临床研究审批需14个步骤 人大代表建议改为“备案制,网站备案

2018年03月08日丨中国网站排名丨分类: 网站备案丨标签: 网站备案

  外国网财经3月6日讯(记者杜丁)日前,正在2018第十届“声音.义务”医药界全国人大代表政协委员座谈会上,全国人大代表、贝达药业董事长丁列明暗示,当前国内进行临床研究的审批流程仍然较长,大要需要14个审批步调。

  丁列明指出,从2015年起国度食药监分局针对药品审评审批速度慢的问题进行了大马金刀的鼎新,进一步深化了药品审评审批轨制的鼎新,激励立异药物的研发。

  可是,目前临床研究审批流程还长短常长,“我们统计了一下,大要要14个审批步调,国内临床研究完成演讲要12个审批。”丁列明说,审批过程外无良多是反复进行,好比统一个单元、统一个研究机构、统一个病院反复报一些内容,“我们研究过,无一些审批流程简直能够劣化,以至改为存案制。”

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